san4.rtf

(40 KB) Pobierz
8

Dotychczasowe zasady wprowadzania do obrotu kosmetyków

6/3.3

Strona 1



6/3               Obowiązujące postępowanie

w przypadku wprowadzania do obrotu

kosmetyków w Polsce

 

 

6.3.3               Dotychczasowe zasady

wprowadzania do obrotu kosmetyków.

 

Główną zasadą ustawodawstwa z 1928 r. i 1939 r. było zagwarantowanie takich warunków, którym musi odpowiadać kosmetyk aby jego stosowanie nie było szkodliwe dla zdrowia człowieka. Do tej pory Państwowy Zakład Higieny w Warszawie sprawował nadzór zapobiegawczy i zajmował się analizą przedłożonych dokumentów dostarczanych przez producentów kosmetyków dokonując przedwstępnej oceny i selekcji.

Zgodnie z rozporządzeniem Prezydenta Rzeczpospolitej z dnia 22 marca 1928 r. oraz rozporządzeniem Ministra Opieki Społecznej z dnia 18 stycznia 1939 r. o dozorze nad wyrobem i obiegiem środków kosmetycznych, w ramach nadzoru zapobiegawczego kosmetyki muszą uzyskać świadectwo PZH, środki silnie działające jak farby do włosów, preparaty do trwałej ondulacji, środki do depilacji dodatkowo musza być zarejestrowane w MZiOS. Pod względem mikrobiologicznym kosmetyki muszą odpowiadać wymaganiom PN-80/C-77023 – “Wyroby kosmetyczne i perfumeryjne. Wymagania mikrobiologiczne”.

Atesty PZH

W celu uzyskania atestu PZH, producent kosmetyku ma obowiązek  dostarczyć do Państwowego Zakładu Higieny, dokumenty potwierdzające jakość zdrowotną gotowych wyrobów. Są to:

         ilościowa receptura z uwzględnieniem nazw chemicznych wszystkich składników,

         dokumenty gwarantujące jakość zastosowanych surowców,

         specyfikę uwzględniającą parametry fizyko-chemiczne i wyniki badań potwier­dzających zgodność ze specyfikacją,

         projekt tekstu etykiety i ewentualnych ulotek reklamowych

         wyniki badań mikrobiologicznych, dermatologicznych i aplikacyjnych (użytkowych),

         opinia stacji sanitarno-epidemiologicznej o stanie higienicznym powierzchni produk­cyjnych.

 

Po spełnieniu wszystkich warunków i uzyskaniu atestu PZH lub numeru zgłoszenia kosmetyk może zostać wprowadzony do obrotu zgonie z prawem. Nadzór bieżący nad kosmetykami znajdującymi się w obrocie pełnią organy inspekcji sanitarnej. Kosmetyki będące w sprzedaży w placówkach detalicznych, w miejscach obrotu hurtowego oraz bę­dące w użyciu w gabinetach kosmetycznych i fryzjerskich powinny spełniać wszelkie wymogi dotyczące bezpieczeństwa i oznakowania. Z wyżej wymienionych miejsc organy Inspekcji Sanitarnej pobierają losowo wybrane zgodnie z polskimi normami próby do badań laboratoryjnych. W wyniku przeprowadzonych badań i analizy uzyskanych


6/3.3

Strona 2

Dotychczasowe zasady wprowadzania do obrotu kosmetyków



Utrata atestu PZH

wyników opracowywane są orzeczenia w formie decyzji o ich jakości. W przypadku stwierdzenia braku zgodności wyników badań z wymaganiami określonymi w ateście Państwowego Zakładu Higieny organy Inspekcji Sanitarnej wnioskują o uchylenie atestu. Omawiana wcześniej procedura związana z utratą atestu powiązana jest z wycofaniem kosmetyku z obrotu oraz obciążeniem kosztami tego zabiegu producenta kosmetyku. Organy potwierdzonych  Inspekcji Sanitarnej również wdrażają określone procedury
w przypadku uzyskania informacji lub skarg i zażaleń w przypadku uczuleń po zastosowaniu określonego kosmetyku.

Zgłoś jeśli naruszono regulamin