Ta strona internetowa została uruchomiona przez Europejską Agencję Leków w 2012 roku w celu zapewnienia publicznego dostępu do zgłoszeń podejrzewanych skutków ubocznych (zwanych również podejrzewanymi działaniami niepożądanymi). Zgłoszenia te są przesyłane drogą elektroniczną do systemu EudraVigilance przez krajowe organy regulacyjne dotyczące leków oraz firmy farmaceutyczne, które posiadają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (licencje) leków.
EudraVigilance to system przeznaczony do zbierania zgłoszeń o podejrzewanych skutkach ubocznych. Raporty te służą do oceny korzyści i zagrożeń związanych z lekami w trakcie ich opracowywania oraz do monitorowania ich bezpieczeństwa po ich dopuszczeniu do obrotu w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG). System EudraVigilance jest używany od grudnia 2001 r.
Ta strona internetowa została uruchomiona w celu zachowania zgodności z polityką dostępu do systemu EudraVigilance , która została opracowana w celu poprawy zdrowia publicznego poprzez wspieranie monitorowania bezpieczeństwa leków i zwiększenie przejrzystości dla zainteresowanych stron, w tym dla ogółu społeczeństwa.
Zarząd Europejskiej Agencji Leków pierwszy zatwierdził Access Policy EudraVigilance w grudniu 2010. wersja została przyjęta przez Radę w grudniu 2015 roku na podstawie ustawodawstwa 2010 farmakoterapii. Polityka ma na celu zapewnienie zainteresowanym stronom, takim jak krajowe organy regulacyjne leków w EOG, Komisja Europejska, pracownicy służby zdrowia, pacjenci i konsumenci, a także przemysł farmaceutyczny i organizacje badawcze, dostępu do zgłoszeń dotyczących podejrzewanych skutków ubocznych.
Przejrzystość jest kluczową zasadą przewodnią Agencji i ma kluczowe znaczenie dla budowania zaufania i pewności w procesie regulacyjnym. Zwiększając przejrzystość, Agencja jest w stanie lepiej odpowiadać na rosnące zapotrzebowanie zainteresowanych stron, w tym ogółu społeczeństwa, na dostęp do informacji. ( Źródło .)
Ich raport do 13 marca 2021 r. Wymienia 3964 zgony i 162 tysiące 610 obrażeń po wstrzyknięciu trzech eksperymentalnych zastrzyków COVID-19:
COVID-19 MRNA VACCINE MODERNA (CX-024414) , COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN) i COVID- 19 SZCZEPIONKA ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19) .
Podobne Treści : Masowe Szczepienia - Tragedia w Izraelu, która powtarza się właśnie dziś teraz tu w Polsce !!!
Istnieją również dane dotyczące czwartej eksperymentalnej „szczepionki” przeciwko COVID , COVID-19 VACCINE JANSSEN (AD26.COV2.S ). W tym raporcie nie uwzględniliśmy danych ze strzału COVID firmy Johnson and Johnson, ale uwzględnimy to w przyszłych raportach. Health Impact Aktualności abonent w Europie prowadził raporty dla każdego z trzech COVID-19 strzałów jesteśmy tutaj w tym, a oto dane podsumowania poprzez 13 marca 2021 r.
Łączna liczba reakcji na eksperymentalną szczepionkę mRNA Tozinameran (kod BNT162b2, Comirnaty) firmy BioNTech / Pfizer: 2540 zgonów i 102100 obrażeń do 13.03.2021
Liczba indywidualnych przypadków (BioNTech / Pfizer)
COVID-19 MRNA VACCINE PFIZER-BIONTECH (TOZINAMERAN)
· 7604 Zaburzenia krwi i układu chłonnego, w tym 15 zgonów
· 4636 Zaburzenia serca, w tym 276 zgonów
· 22 Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne, w tym 2 zgony
· 2683 Zaburzenia ucha i błędnika
· 52 Zaburzenia endokrynologiczne
· 2941 Zaburzenia oka, w tym 2 zgony
· 23074 Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym 125 zgonów
· 72 072 Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania, w tym 957 zgonów
· 102 Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, w tym 12 zgonów
· 1928 Zaburzenia układu immunologicznego, w tym 11 zgonów
· 6020 Zakażenia i zarażenia pasożytnicze, w tym 275 zgonów
· 2198 urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach, w tym 32 zgonów
· 4565 Dochodzeń, w tym. 111 zgonów
· 1567 Zaburzenia metabolizmu i odżywiania, w tym 49 zgonów
· 37365 Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej, w tym 22 zgonów
· 55 Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) 3 zgony
· 44993 Zaburzenia układu nerwowego, w tym 185 zgonów
· 81 Ciąża, połóg i okres okołoporodowy, w tym 2 zgony
· 57 Problemy z produktem
· 3742 Zaburzenia psychiczne, w tym 28 zgonów
· 525 Zaburzenia nerek i dróg moczowych, w tym 37 zgonów
· 545 Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
· 8788 Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia, w tym 294 zgonów
· 10808 Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, w tym 18 zgonów
· 229 Uwarunkowania społeczne, w tym. 6 zgonów
· 69 Zabiegi chirurgiczne i medyczne, w tym 4 zgony
· 4820 Zaburzenia naczyniowe, w tym 74 zgonów
Całkowite reakcje na eksperymentalną szczepionkę ...
Martha