Otoczenie_Regulacyjne_Telemedycyny_w_Polsce.pdf.pdf

(6995 KB) Pobierz
/15
OTOCZENIE REGULACYJNE
TELEMEDYCYNY W POLSCE
– STAN OBECNY I NOWE OTWARCIE
WARSZAWA - Wrzesień 2015
Pod redakcją
Michała Czarnucha
Dr hab. Marcina Grabowskiego
Piotra Najbuka
Dr Łukasza Kołtowskiego
TELEMEDYCZNA GRUPA ROBOCZA
Autorzy:
Wszelkie
usta-
lenia, interpretacje
i wnioski zawarte
w niniejszej pu-
blikacji
wyrażają
stanowisko ich au-
torów i nie muszą
odzwierciedlać
poglądów wszyst-
kich
członków
Telemedycznej
Grupy
Roboczej.
Raport został opracowany przez zespół ekspertów
z kancelarii prawniczej DZP sp. k. oraz Heart Team sp z o.o. w składzie:
Michał Czarnuch
Dr hab. Marcin Grabowski
Piotr Najbuk
Dr Łukasz Kołtowski
Dr Paweł Balsam
Jan Pachocki
Marta Jaśkiewicz
Agnieszka Luba
Autorzy pragną złożyć podziękowania wszystkim osobom, które przekazały
uwagi do treści raportu oraz materiały źródłowe niezbędne do jego przygotowa-
nia. Szczególne podziękowania za udzielenie wsparcia merytorycznego
w trakcie przygotowywania raportu autorzy kierują do:
Prof. dr hab. n. med. Henryka Skarżyńskiego;
Dr hab. prof. UW Marcina Matczaka
Dr Anny Partyki – Opieli
Edyty Kwapich-Lenik
Niniejszy raport powstał na zamówienie następujących członków
Telemedycznej Grupy Roboczej:
LUX MED sp z o.o.
American Heart of Poland S.A.
Grupa Adamed
Silvermedia sp. z o.o.
Pro-Plus sp. z o.o.
Teva Pharmaceuticals Polska sp. z o.o.
Telemedyczna Grupa Robocza
Spis treści
?
Wstęp
Zmiana sposobu myślenia o telemedycynie
Niekorzystne otoczenie regulacyjne – impuls do powstania
Telemedycznej Grupy Roboczej
Raport regulacyjny – zbór rekomendacji
na rzecz rozwoju telemedycyny w Polsce
Nowe przepisy – nowe otwarcie
Definicja telemedycyny
oraz aktualne trendy na rynku usług telemedycznych
Jak rozumiemy pojęcie telemedycyny?
Klasyfikacja świadczeń telemedycznych
Globalne trendy w telemedycynie
Korzyści wynikające ze stosowania rozwiązań telemedycznych
Rodzaje korzyści i główni beneficjenci
rozwiązań telemedycznych
Skuteczność telemedycyny w ratowaniu zdrowia
i życia pacjentów w świetle badań naukowych
Inne korzyści z wdrożenia telemedycyny – fakty i szacunki
Telemedycyna w Polsce – wybrane zagadnienia
Medycyna priorytetem w tworzeniu nowoczesnego
systemu świadczeń zdrowotnych w Polsce
– możliwość czy konieczność?
Polskie projekty telemedyczne i obszary regulacyjne
ważne w praktyce działalności telemedycznej
Jakie kwestie prawne wymagają szczególnej uwagi
w ramach prowadzenia działalności telemedycznej?
Doświadczenia z realizacji projektów telemedycznych
Rekomendacje dla Polski
– jak w pełni wykorzystać potencjał telemedycyny
Filary strategii proponowanej przez TGR
Nowe otwarcie – nowa wykładnia przepisów dotyczących
telemedycyny
Propozycje rekomendowanych zmian w prawie
Samoregulacja branży - Kodeks Dobrych Praktyk
Dlaczego badania kliniczne są w telemedycynie niezbędne?
Standardy medyczne
Możliwe mechanizmy finansowania świadczeń
telemedycznych ze środków publicznych
O autorach
Przypisy
4
5
6
7
8
9
9
11
12
13
13
15
19
21
21
24
30
31
31
32
40
43
46
47
48
50
52
Telemedyczna Grupa Robocza
1.Wstęp
Zmiana sposobu myślenia o telemedycynie
Niekorzystne otoczenie regulacyjne – impuls do powstania
Telemedycznej Grupy Roboczej
Raport regulacyjny – zbór rekomendacji
na rzecz rozwoju telemedycyny w Polsce
Nowe przepisy – nowe otwarcie
5
6
7
8
“ Musimy mieć pewność, że otoczenie
regulacyjne zapewnia właściwą rów-
nowagę między bezpieczeństwem,
a innowacją, która przynosi pacjen-
tom istotne korzyści. Umieszczając
ten postulat w odpowiednim kontek-
ście należy wskazać, że rozwiązania
prawne w obszarze telezdrowia zo-
stały wypracowane już w 2000 roku,
gdy telefony komórkowe były tylko
telefonami ”
Senator Tom Daschle, były senator
USA, Alliance for the connected
care
Ź r ód ł o : h t t p :/ /w w w.
connectwithcare.org/former-sena-
tors-daschle-lott-breaux-form-bipart
isan-alliance-improve-healthcare-de
livery-connected-care/
Telemedyczna Grupa Robocza
Zmiana sposobu myślenia
o telemedycynie
Rewolucja w ochronie zdrowia, po-
legająca na szerokim wykorzystaniu
technologii informacyjno – komuni-
kacyjnych, stała się faktem. W ocenie
wielu ekspertów jesteśmy świadkami
jednego z największych przełomów w
medycynie. Telemedycyna w krajach
rozwiniętych już dziś jest postrzegana
jako jeden z filarów systemu ochrony
zdrowia. Za ilustrację tej tezy może
posłużyć przykład USA – pioniera w
wykorzystaniu rozwiązań telemedycz-
nych. W 2013 r. 52% szpitali w USA
wykorzystywało rozwiązania teleme-
dyczne, a dalsze 10% rozpoczynało
proces implementacji tych rozwiązań
1
.
Znaczenie telemedycyny potwierdzają
również badania przeprowadzone w
2014 r. wśród menedżerów w amery-
kańskim sektorze ochrony zdrowia.
Aż 9 na 10 ankietowanych wskazało,
że w chwili przeprowadzenia badania
realizowało projekty telemedyczne,
natomiast 84% respondentów stwier-
dziło, że rozwiązania telemedyczne
są ważne bądź bardzo ważne dla ich
organizacji
2
. Rozwojowi usług tele-
medycznych w USA sprzyja również
wprowadzenie mechanizmów finan-
sowania rozwiązań telemedycznych.
Dotychczas dwadzieścia stanów USA
oraz Dystrykt Kolumbia wprowadziło
zapisy obligujące ubezpieczycieli do
ich finansowania*. Liczba pacjentów,
korzystających z rozwiązań teleme-
dycznych ma, zgodnie z dostępnymi
danymi szacunkowymi, wzrosnąć z 250
tys. w 2013 r. do 3,2 miliona w 2018 r., co
wynika m.in. z rosnącej akceptacji spo-
łecznej i coraz większego zaufania do
rozwiązań telemedycznych. W bada-
niach rynkowych 74% amerykańskich
konsumentów zadeklarowało chęć
skorzystania z rozwiązań telemedycz-
nych
3
.
Na systemowe znaczenie rozwią-
zań
telemedycznych
wskazuje
również Komisja Europejska, która w
Zielonej Księdze mZdrowia** wymie-
*
**
nia potencjalne korzyści, wynikające
ze stosowania urządzeń mobilnych
w ochronie zdrowia, a także wskazuje
że mZdrowie jest jednym z rozwiązań,
które może pomóc państwom człon-
kowskim
utrzymać
stabilność
krajowych systemów ochrony zdrowia
i wspierać bardziej efektywne udziela-
nie świadczeń zdrowotnych
4
.
Należy wskazać, że punkt ciężko-
ści dyskusji i działań dotyczących
telemedycyny ulega istotnemu prze-
sunięciu w kierunku działań na rzecz
szerokiego zastosowania technologii
telemedycznych w praktyce klinicznej.
O fundamentalnej zmianie nastawie-
nia do telemedycyny w szczególności
świadczy powszechne uznanie, iż:
rozwiązania telemedyczne są, przy
spełnieniu odpowiednich warun-
ków i standardów, bezpieczne
i korzystne dla pacjentów;
rozwiązania telemedyczne po-
winny stać się jednym z filarów
systemu ochrony zdrowia;
telemedycyna przynosi realne
korzyści już dziś, przy aktual-
nie dostępnym poziomie wiedzy
i technologii;
należy podejmować działania
służące ułatwieniu prowadzenia
działalności telemedycznej;
przynajmniej niektóre rozwiąza-
nia telemedyczne, ze względu na
związane z nimi korzyści, powinny
być finansowane przez instytucjo-
nalnych płatników publicznych lub
niepublicznych.
Pytania i wątpliwości, czy warto roz-
wijać usługi telemedyczne, zostały
w wielu krajach, takich jak USA, Ka-
nada, Norwegia, Wielka Brytania czy
Australia, zastąpione konkretnymi
działaniami na rzecz możliwie najszer-
szego wykorzystania szansy, jaką daje
telemedycyna. Działania te polegały
m.in. na dokonaniu stosownych zmian
w prawie.
System ochrony zdrowia w USA opiera się na zasadzie mnogości płatników (ubezpieczycieli), są to płatnicy
publiczni jak i prywatni.
Mobilne zdrowie (zwane “m Zdrowiem”) obejmuje medyczną i publiczne działania zdrowotne, wspierane
przez urządzenia mobilne, takie jak telefony komórkowe, urządzenia do monitoringu pacjenta, osobistych
cyfrowych asystentów (PDA) i inne bezprzewodowe urządzenia.
Telemedyczna Grupa Robocza
Zgłoś jeśli naruszono regulamin